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警惕‖今年10月不再认证ISO/TS16949,及时转换新版!
发布时间:2017/7/11
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 2017年10月1日之后,(初始、监督、再认证或转移)审核不再按照ISO/TS16949:2009进行。已经通过ISO/TS 16949:2009认证的组织,应按照IATF规则第5.1.1条明确的允许时间安排要求,通过符合当前ISO/TS 16949:2009审核周期(如在定期安排的再认证审核或监督审核时)的转换审核来向新的IATF16949转换。

       时间安排要求如下:    


    如果下一次的定期审核为年度监督审核,转换审核应满足相关时间安排:6个月(-1个月/+1个月)、9个月(-2个月/+1个月)或 12个月(-3个月/+1个月)审核周期。在无法满足时间安排的情况下,认证机构应根据 IATF规则第 8.1条启动取消认证过程。相关现场审核应根据IATF规则第8.4条重新安排转换审核。


    如果下一次的定期审核为再认证审,本转换审核的允许时间安排应满足 IATF规则第5.1.1条再认证审核的时间安排要求(-3个月/+0天)。


    若未能按照IATF规则第5.1.1条中或者IATF规则第8.4条中的取消认证过程的时间安排进行转换审核,则要求组织从初始认证审核重新开始,并允许以下偏差:只要IATF 16949初始认证审核是在组织按照ISO/TS 16949:2009最后一次审核后的 18个月内进行的(另见第 10页 D条),则无需进行第一阶段准备就绪评审。在这种情况下,认证机构无需向相关IATF监督办公室请求豁免。


已经通过ISO/TS16949:2009认证的组织不能在以下情况下直接转换至IATF16949:

- 在转到经IATF认可的新认证机构的转移审核中;

- 在特殊审核中。

        转换审核要求:      

 

    转换审核策划过程应符合IATF规则第5.7条中规定的所有要求及以下特定要求:

 1、在转换审核前应进行非现场文件评。该非现场文件评审至少应评审委托方的质量管理体系文件,包括符合IATF16949要求的证据。

 2、如组织未提供要求的信息,则审核计划应额外包括至少0.5人日的现场审核,以便在现场会议一小时前收集并评审缺失信息。注:IATF已经撤销之前通知过的为每个转换审核强制增加0.5–1天的规定。所有现场或者外部支持功能都应包含在符合当前ISO/TS16949:2009审核周期的转换过程中,并应包括在转换审核中。

 3、在特殊情况下,在外部支持功能所支持的制造现场进行转换审核之前,不得对外部支持功能完成IATF16949转换审核。在这种情况下,可以作出肯定的认证决定以允许制造现场通过IATF16949认证。

 4、为了确保经审核的支持功能和所采用的汽车标准版本的明确性,制造现场的转换审核报告应:列出所有外部支持功能;列出对外部支持功能进行审核所依据的汽车业标准的版本,列出对外部支持功能处完成这些审核的日期。

 5、如果最近一次对外部支持功能的审核是按照ISO/TS16949:2009进行的,报告应包含为IATF16949转换审核所安排或者计划的日期。外部支持场所的审核报告还应清楚阐述最近一次内部体系审核所依据的汽车业标准的版本。

 6、在特殊情况下,如果在相关制造现场转换审核之前未完成外部支持功能IATF16949转换审核,组织应确保在制造现场审核时进行完整的差距分析,包括为了满足IATF16949的适用要求的详细行动计划。

 7、在组织未提供差距分析和详细行动计划的情况下,在制造现场的审核应被认为是失败的,并且应对该现场进行完整的初始审核。

    关于转换的常见问题:   


1、从ISO/TS16949:2009向IATF16949:2016的转换审核最早可能进行的日期是什么时候?

答:最早可能进行IATF16949:2016转换审核(或初始审核)的日期是2017年1月1日。


2、转换策略规定一个组织不能同时进行转移和IATF16949转换审核,那么对于一个已经通过ISO/TS16949认证的组织,能否转移到一家新的认证机构并转由该机构进行初始认证审核?

答:如果一个组织的ISO/TS16949:2009认证仍然有效,本转换策略将旨在禁止任何新的认证机构接受已认证的组织作为新的审核委托方。

如果组织已经取消了与现有认证机构的合同且不再拥有ISO/TS16949:2009认证,则允许该组织转移到经IATF认可的新认证机构。


3、在转换审核开始之前,组织是否要根据IATF16949进行一次管理评审?

答:在由经 IATF认可的认证机构进行转换审核之前,组织需要证明管理评审的所有要求均已得到满足。可以通过按照IATF16949:2016进行的完整的新管理评审来予以证明。然而在转换审核时,可通过将以往按ISO/TS16949:2009要求进行的管理评审与按照IATF16949:2016额外要求进行的补充管理评审相结合来予以实现。


4、同一企业审核方案内涉及的每一个现场是否都需要进行文件评审?

答:是的,采用共同质量管理体系的同一企业审核方案内涉及的每一个现场都必须提供相关的所需文件。


5、转换审核要求允许一名以上审核员参加转换审核,这些审核员是否也可以继续参加随后的监督审核?

答:是的,认证机构可以从以往审核周期(周期时间可为1年、2年或3年)中指定一名以上审核员,作为审核组成员,包括以审核组组长的身份,参加转换审核和随后的监督审核。在这种情况下,认证机构无需向相关IATF监督办公室请求豁免。


6、如果IATF 16949转换审核中一个或多个不符合项未在要求的时间框架内得到100%解决或者关闭,现有IS0/TS16949证书会怎么样?

答:认证机构应遵循IATF规则第5.11条的所有要求。在这种情况下,转换审核应被视为“失败”,IATF数据库应得到相应更新,并应作出否定的认证决定,这意味着ISO/TS16949:2009证书将被撤销,且审核委托方必须从初始认证审核重新开始。


7、认证机构能否单独分开进行ISO9001:2015及IATF16949:2016补充要求的审核?

答:这不允许。IATF16949不能被视为一部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解,并与ISO9001:2015结合使用。


8、如果在2016年 8月10日“经修订的转换策略”发布之前,组织已经与新的认证机构签订了转移现场的合同,在这种特殊情况下,是否允许该组织同时从ISO/TS16949转移至IATF16949并进行转换审核?

答:现有认证组织的IATF16949转换审核只能由对该组织进行了ISO/TS16949认证的现有认证机构进行。然而,如果IATF认可是在 2016年8月10日经修订的转换策略发布之前已经签订的合同,允许组织继续进行转到新认证机构的转移过程并进行IATF16949转换审核。

    标准结构及术语变化:    


1、标准结构变化

IATF16949:2016标准的结构也随之进行了调整,采用的是与ISO9001:2015相一致的十章结构。

2、术语和定义变化

新版标准对其中的4个术语和定义进行了修订,并新增了29个术语和定义。因此,新版标准总共包括41个汽车行业的术语和定义。

3标准条款变化

新版标准对在ISO9001 标准基础上补充的内容进行了较大的修订。其中83个条款在原版标准的基础上进行了修订,增加了新的要求。

4标准内容主要变化

与ISO/TS16949:2009 标准相比,新版标准的主要变化体现在以下几个方面。

(1)顾客特殊要求

新版标准新增了顾客要求、顾客特殊要求的术语,同时新增了4.3.2条款顾客特殊要求,要求组织应对顾客特殊要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围。

(2)对安全相关的产品及过程的要求

新版标准新增了与产品安全有关的要求,要求对产品安全有关的特性进行识别、控制,对相关过程进行管理。

(3)嵌入式软件产品的要求

对嵌入式软件产品的要求,新版标准新增了两个条款,8.3.2.3带有嵌入式软件产品的开发和8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品。其他相关条款中也相应增加了对嵌入式软件产品的要求。

(4)第二方审核的要求

新版标准明确提出了对第二方审核的相关要求,新增了8.4.2.4.2第二方审核,要求组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。

(5)保修管理过程的要求

对保修管理的相关要求,新版标准增加了10.2.5保修管理体系,当组织被要求为其产品提供保修时,组织应实施一个保修管理过程。其他相关条款中也相应增加了对保修管理的要求。

(6)加强产品可追溯的要求

新版标准中加强了产品可追溯的要求。新版标准中的8.5.2.1标识和可追溯性——补充对产品可追溯的要求更加细致。

(7)附加企业责任的要求

关于企业责任,新版标准新增了5.1.1.1企业责任,组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策 “举报政策”。

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